| Производитель: |
Testo, Германия |
ComSoft 21 CFR Part 11 – программное обеспечение с возможностью валидации для программирования и считывания логгеров данных Testo и для архивации данных. Оно соответствует всем требованиям директив FDA 21 CFR Part 11.
ComSoft CFR 21 Part 11 — ПО с возможностью валидации, соответствующее всем требованиям FDA в рамках закрытой системы. Соответствие директивам CFR подтверждено независимой организацией.
Преимущества и функции ПО ComSoft 21 CFR Part 11
- Цифровая подпись и журнал регистрации событий для прослеживаемости активности пользователей обеспечивают максимальную безопасность
- Хранение исходной информации в файлах защищенного формата
- Выявление ошибок передачи данных с помощью контрольных сумм
- Блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа
- Интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс. Он помогает пользователям шаг за шагом проходить все этапы работы и позволяет легко экспортировать данные, составлять отчеты и проводить анализ
- ПО дает возможность отображать и анализировать все зарегистрированные значения в виде графиков и таблиц
- Вы можете индивидуально настраивать меню для измерений, объединять логгеры данных в группы с четкой древовидной структурой по месту их применения и предполагаемому использованию. Это позволяет наглядно отображать весь путь транспортировки
- Другие преимущества: измерение в реальном времени, создание формул, научно-статистический анализ (мин./макс./среднее значение, нарушение граничных значений)
Особенности:
- Интуитивно-понятное ПО для фармацевтической отрасли с возможностью валидации
- Отображение всех измеряемых параметров в графическом и табличном виде
- Составление и управление отчетами без усилий
- Цифровая подпись и контрольный журнал для максимальной безопасности